“一針瘦十斤”“不節食不鍛煉，不動就能減肥”……近期，原本是治療糖尿病的司美格魯肽火出圈，不少網友在社交平臺上分享使用司美格魯肽后減重的經歷。據悉，司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡稱GLP-1)類藥物，當前，國內藥企正通過藥物研發、深入多肽產業鏈等方式，爭相布局GLP-1賽道。
司美格魯肽的減重適應證尚未獲批
近期，社交平臺上司美格魯肽正走紅，不少網友分享時提道：“打了之后食欲減退，從一天三頓變成了一天兩頓”“打了之后瘦了12斤左右”。記者查詢發現，在電商平臺上多家商鋪在售賣司美格魯肽，一盒裝（1mg/劑量）售價約在千元左右，部分線上店鋪顯示已售上萬件。其顯示的界面上提醒：處方藥須憑處方在藥師指導下購買，非質量問題不退換。商家介紹，處方藥購買時需要填寫用藥人信息，務必勾選確診疾病后再申請開藥。
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事實上，在我國，已經獲批的司美格魯肽是1.0毫克劑量，用于治療2型糖尿病，但司美格魯肽的減重適應證尚未獲批。據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站近期顯示，諾和諾德的治療用生物制品司美格魯肽注射液的上市申請獲得受理。
據悉，司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡稱GLP-1)類藥物。GLP-1受體激動劑可發揮與天然GLP-1相同的生物學作用，還能避免被降解失去活性，從而延長作用時間，發揮調節血糖，治療糖尿病的作用。
由于GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官或組織，除胰腺外還包括中樞神經系統、胃腸道、心血管系統、肝臟、脂肪組織、肌肉等，因此GLP-1受體激動劑具有多重降糖機制，包括抑制食欲，增加飽腹感，延緩胃排空和胃腸蠕動等。
不過，從社交平臺上網友分享的經歷來看，司美格魯肽的減重效果仍有待觀察。有網友表示，服用后并沒有明顯的減重，且在服用后會出現腹瀉、惡心和嘔吐等癥狀。有藥師提醒，使用藥物減肥，應該在有明確適應證，確保用藥安全的前提下。目前國內司美格魯肽用于減肥的產品尚未獲批，而藥物使用也可能存在相關不良反應風險，停藥反彈風險，用藥無效風險。
國內藥企爭相布局GLP-1賽道
目前，市場上最主流的GLP-1藥物主要是利拉魯肽（Victoza）、度拉糖肽（Trulicity）、司美格魯肽（Ozempic）、艾塞那肽微球（Bydureon）等，這8款產品2022年全球市場規模大約為218億美元，其中，占據市場份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。
從國內市場來看，民生證券研報指出，利拉魯肽，度拉糖肽以及上市較晚的司美格魯肽是國內GLP-1主要使用的藥品。其中，根據諾和諾德年報，2022年1~11月中國GLP-1銷售額37億丹麥克朗，約合36億元人民幣，同比增長88%，占中國市場份額64.4%，由此推算2022年國內GLP-1市場規模為57億元人民幣。
當前，國內華東醫藥、信達生物、石藥集團、天境生物、恒瑞醫藥等多家企業也紛紛布局GLP-1領域。在投資者互動平臺上，諾泰生物回應時表示，公司自主研發的GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨床試驗批準通知書；雙鷺藥業提到，GLP-1 2021年5月進入三期臨床，報產時間暫時無法預計。
據廣發證券研報，2022年，GLP-1市場規模超過200億美元，超過胰島素，并在降糖與減重兩大領域不斷挖潛。國金證券預計，GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場空間預計將超過250億元，在肥胖癥患者中應用市場空間將超過200億元。
據悉，國內藥企參與GLP-1受體激動劑創新藥領域主要通過兩大路徑，除了直接進行GLP-1受體激動劑創新藥研發或進行GLP-1的生物類似藥物研發外，還有通過深入產業鏈上游，成為多肽原料藥供應商。
“多肽合成、純化具有一定壁壘，因此預計上游及中游格局有望較好。”中泰證券分析師祝嘉琦指出，多肽產業鏈可分為以多肽合成試劑、固相載體樹脂、填料、固相合成儀為主的上游，以仿制藥原料藥及多肽CDMO公司為主的中游以及仿制藥制劑、多肽創新藥為主的下游。（全媒體記者 王楚涵）
來源：廣州日報
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