海斯凱爾無創肝纖維化診斷系統研發及產業化項目獲省級最高獎項

近日,2019年度江蘇省科學技術獎綜合評審結果公示出爐。無錫海斯凱爾醫學技術有限公司與江蘇省人民醫院聯合申報的“基于影像引導的無創肝纖維化診斷系統研發及產業化項目”榮獲江蘇省科技領域最高級別獎項——江蘇省科學技術獎二等獎。

此次獲獎的無創肝纖維化診斷系統由海斯凱爾聯合清華大學歷經多年技術攻關研發而成,其背后匯聚了多項技術創新成果。這其中包括二維影像引導下的瞬時彈性檢測組織定位與測定技術、在瞬時機械激勵下的組織位移和應變快速計算能力以及基于壓力動態檢測的瞬時彈性寬頻探頭技術。正是基于這一系列創新技術,FibroTouch為醫生和肝病患者帶來了無創、快速、準確、量化的肝臟檢測新方法,實現了慢性肝病的“早診斷、早預防、早治療、早康復”。

而作為該產業化項目的重要參與方,江蘇省人民醫院一直從事慢性肝炎、肝纖維化、肝硬化的臨床診治工作,并依托臨床平臺對國內無創肝臟彈性纖維成像系統進行了長期探索。迄今為止,該院已經完成了2000多例慢性乙肝肝纖維化FibroTouch的臨床驗證,其中包括100多例慢性乙肝肝纖維化病理分期與FibroTouch的對比驗證。同時,該院還開展并完成了“江蘇省慢性肝炎、肝纖維化、肝硬化臨床流行病學特征、影響因素及個體化治療策略的研究”、“乙肝肝纖維化病理分期與項目產品的對比驗證及大樣本應用驗證”、“病毒性肝病纖維化進展的新干預分子研究和免疫及分子靶向治療策略”多項研究,為FibroTouch的應用奠定了堅實的臨床和理論基礎。

如今,FibroTouch已經獲得了中國CFDA、美國FDA和歐盟CE認證等全球權威機構的認可,產品也已在上千家醫療機構使用,累計服務數十個國家的千萬人群,在產生巨大社會效益的同時,更打破了海外產品的長期壟斷,有力提升了我國在肝纖維化診斷領域的國際話語權。

專利是衡量企業乃至國家技術創新與進步的重要指標。從當前全球各國的專利申請數量來看,近年來,我國醫療器械專利申請持續高度活躍,從2009年起在數量上就占據優勢,已超過美國和日本。而在專利布局上,海斯凱爾已取得了豐碩成果:公司已在全球申請了近300項專利和180余項商標,保護范圍覆蓋20多個國家,是該領域具有自主知識產權和核心技術的高端醫療裝備企業,也是全球在該領域知識產權數最多的企業之一。

海斯凱爾CEO邵金華博士表示:“自創立以來,我們致力于為肝病醫生和患者提供更優的產品和服務,進行持續的創新和科研投入,并最終憑借硬核的創新技術與產品的廣泛應用,向全球展現了 ‘中國創新力量’。作為肝纖維化診斷領域的領軍企業,海斯凱爾今后將立足技術創新,服務廣大肝病患者,引領醫械產業高質量發展。”

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