隨著國家藥品監督管理局及長春生物發布的兩則有關長春長生公司的通告,“狂犬病疫苗”迅即進入輿論中心。
17日早上,大潤生物藥業有限公司(以下簡稱大潤生物)負責人聯系到大河網,告知記者他們公司負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運,他們在7月15日下午5點之前,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。
截至17日中午12點,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支) ,據估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上 。
長春長生河南總代:河南已封存90%以上的長春長生狂犬病疫苗
今天早上,大潤生物藥業有限公司總經理薛方接受了大河網記者的采訪。
“大潤生物是長春長生在河南的推廣公司,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運。”薛方說,7月15日中午12時前后,他就接到了長春長生公司發來的三個通知,一個緊急通知、一個召回通知、一個工作安排通知。記者看到的召回通知,是給各疾控機構的通知,實際簽發日期是7月14日。
據薛方介紹,15日下午1時,他們已經通知到大潤生物的所有業務人員,使用各種通訊手段,立即通知各縣區疾控中心負責人,讓他們第一時間通知各接種門診,暫停使用、就地封存所有產自長春長生的狂犬病疫苗。
“7月15日下午,我們已經將通知下發到各疾控機構。”薛方說。
那么,河南到底有多少地方在召回范圍內呢?
薛方說,因為長春長生的狂犬病疫苗價格合理,以往的接種過程中過敏反應少,所有在市場上相對比較受歡迎,所以河南每個省轄市都有長春長生的疫苗,但并沒有覆蓋所有的縣。
從7月15日下午到7月17日中午,這段時間內各地疫苗的封存情況如何呢?
“截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這應該占到河南市場總量的90%以上。”薛方說,因為涉及的地市較多,各地都在不斷整理最新數據,及時上報,他們要求每天中午12時上報最新的封存數量。
目前來說,所有長春長生的狂犬病疫苗基本上都是封存在各地的疾控中心,個別地方通過大潤生物用冷藏車將疫苗拉回鄭州封存。近期,長春長生會排冷藏車到各縣級疾控中心將封存疫苗拉回長春。
息縣疾控中心封存的長春長生狂犬病疫苗
縣級疾控中心封存疫苗等待廠家召回
正在接種的可更換疫苗品牌
7月17日,息縣疾控中心副主任鄒浩接受大河網記者采訪時表示,7月15日下午1時,他們就已經接到了大潤生物發來的長春長生的緊急召回通知。
“在息縣,加上我們縣疾控中心,共有5個接種單位在用長春長生的狂犬病疫苗,接到通知后,我們要求所有接種單位在當天下午3點上班之前必須通知到人,立即停用長春長生的狂犬病疫苗,5點之前將所有庫存疫苗送至縣疾控中心封存。”鄒浩說。
7月15日下午5時,5個接種單位全部庫存2878支疫苗全部送至縣疾控中心,其中預充式包裝57支,西林瓶包裝2821支,這些疫苗已經全部就地封存,等待廠家召回。
息縣疾控中心封存的長春長生狂犬病疫苗
對于當地已經注射部分長春長生狂犬病疫苗的群眾,接下來改怎么辦?
“昨天已經有群眾來咨詢,他們已經接種了部分長春長生狂犬病疫苗,想知道接下來怎么辦?”鄒浩說,按照狂犬病預防控制技術指南,可以更換品牌完成后續接種,縣疾控中心也會通過各種方式,將這些接種知識傳遞給更多的群眾。
對于大家提出的疫苗是否有效的疑問,鄒浩表示,所有接種過長春長生狂犬病疫苗的群眾,如果不放心,可以到縣疾控中心進行抗體檢測,檢測結果出來,就可以確定疫苗是否有效。
長生生物身處記錄造假漩渦
已經連續兩日跌停
身處記錄造假漩渦的長生生物(002680)已經連續兩日跌停。截至7月17日收盤,報19.89元/股。多家基金公司預測,長生生物將繼續跌停,最多下調4個跌停板。
7月17日上午,深交所向長生生物下發關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、后續公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和后果,并詳細測算此次事件對2018年生產經營可能產生的影響。
長春長生發質量保證聲明
稱已上市狂犬病疫苗產品質量合格
7月17日下午2時50分,大河網記者收到長春長生發來的“關于已上市凍干人用狂犬病疫苗質量保證聲明”。聲明中稱,“公司所有已上市的凍干人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準,沒有發生過因產品質量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。”
長春長生不是第一次被查
25萬余支效價指標不合格疫苗曾銷往山東
長春長生公司在2017年年度報告中介紹,根據中檢院的數據,公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份,其中公司主要產品凍干人用狂犬疫苗(vero細胞)批簽發數量為355萬人份,凍干水痘減毒活疫苗為360萬人份,流行性感冒裂解疫苗為257萬人份,凍干甲型肝炎減毒活疫苗為272萬人份。從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。
長春長生公司在2017年年度報告中稱,公司報告期2017年內不存在處罰及整改情況。
不過,記者在深圳證券交易所2017年11月6日公布的《長生生物關于子公司產品有關情況的公告》中看到,“近日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司生產的批號為201605014-01的百白破聯合疫苗,在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中,被檢出效價指標不符合標準規定。”
長春長生公司在這份公告中稱,經公司自查,長春長生生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。據統計,252600支百白破疫苗共實現銷售收入833825.24元。并稱,“該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。”公司將積極配合國家衛生計生委等相關部門對該批次疫苗的保護效果進行評估,并按照監管要求根據評估結果采取相應措施妥善處理。
在這份2017年11月份的公告中,長春長生公司特別強調,除百白破疫苗外,長春長生其他疫苗產品生產、銷售正常。