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國內血凝酶藥物領軍者, 持續創新中不斷突破。公司是一家原創性新藥企業,從2003 年成立以來,專注于創新藥領域,業績穩健增長。目前,公司業務結構持續優化,已涉足血液、腫瘤、骨質疏松治療等多領域:首個國家一類新藥“蘇靈”于 2009年上市,蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物,是目前國內血凝酶制劑市場唯一國家一類創新藥,其上市打破了 20 年多組分止血藥壟斷中國市場的格局;2020 年公司收購“密蓋息”進入骨科市場;2022 年自研創新藥 KC1036 進入臨床 II期,在研管線中還有多個抗癌創新藥,以及中藥創新藥、寵物創新藥等。
大單品血凝酶“ 蘇靈” 銷售不利因素逐漸消除, 即將 迎來 業績 反轉。蘇靈為公司的核心產品,20-21 年該產品量價齊跌,主要由于醫保談判降價,疊加疫情導致手術量降低,導致近年來銷售額不斷下滑。近期,蘇靈的基本面已然發生變化,主要原因系:1)2022 年醫保取消了支付限制,未來單患者使用量有望顯著提升;2)隨著疫情管控放開,醫院手術量正在快速恢復。我們認為,擾動因素逐步解除,蘇靈銷售額未來有望顯著恢復,進一步擴大其在止血領域的領先優勢。
看好自研創藥 新藥 KC1036 臨床數據讀出,關注公司 創新轉型趨勢。公司自研創新藥KC1036 為 AXL 受體酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶點藥物,是 FIC 新型抗腫瘤藥物。在消化道腫瘤適應癥方面,公司4月1日公告的結果顯示:截至2022年12月,在可療效評估的 27 例晚期食管鱗癌受試者中,ORR 為 29.6%、DCR 為 85.2%,表明其療效顯著,且具有良好的安全性及耐受性,有望填補臨床上二線及以上晚期食管鱗癌患者的治療空白。除此之外,針對胸腺癌、肺癌等實體瘤的臨床試驗也在同步開展。我們認為,以 KC1036 為代表的創新藥管線治療前景廣闊,未來潛力十足。
我們預測公司 2022-2024年每股收益分別為 0.68/0.93/1.09元。根據可比公司,我們認為 2023 年公司的合理市盈率為 46 倍,對應目標價為 42.78 元,首次給予買入評級。
風險提示
主要在售產品的市場競爭風險、創新藥研發進度不及預期的風險、假設條件變化影響測算結果的風險、醫藥行業政策風險等。
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