近日,恩威醫藥(證券代碼:301331.SZ)對外發布了關于簽訂《藥品上市許可持有人(MAH)轉讓合同》的自愿性披露公告,引發市場廣泛關注。
公告顯示,為貫徹落實中長期發展戰略,進一步豐富公司產品線,公司與山東朗諾制藥有限公司(以下簡稱:山東朗諾)就其所研發的“對乙酰氨基酚布洛芬片”(規格:250mg/125mg)簽署了《藥品上市許可持有人(MAH)轉讓合同》。山東朗諾將其正在研發的“對乙酰氨基酚布洛芬片”(規格:250mg/125mg)上市許可及相關權益轉讓予公司,并提供技術轉移服務。上述藥品上市許可轉讓費用總額為人民幣2,600萬元(含稅)。
另外,公司還在公告中提示到,上述合作產品目前為正式BE進行中,尚處于研發階段,不會對公司當期經營業績產生重大影響。后續公司將視具體合作進程,按照相關監管規則及公司管理制度的要求,及時履行相應的決策程序及信息披露義務。
(資料圖)
對此,有市場人士分析表示,近年來,隨著醫藥產業的蓬勃發展,藥物分子結構日趨復雜,新藥研發的風險也不斷加大,一款新藥的誕生,遠比人們所想象的更加漫長且艱難。對于藥企而言,為降低藥品研發成本,提高生產效率,尋求外部合作是非常有必要的。從恩威醫藥的研發項目以及業務布局來看,其也確實是在圍繞發展戰略進行一步一步推進。借助婦科用藥領域積淀的品牌、渠道、終端、團隊等多方面優勢,公司在兒科和呼吸科領域的市場拓展也有望“插上翅膀”,其后續發展值得投資者保持關注。
本土婦科中成藥龍頭
經濟復蘇背景下未來增長可期
一直以來,恩威醫藥專注于中成藥及化學藥的研發與生產,現已形成基于婦科中成藥,結構多元且梯度清晰的產品群。目前,公司共持有50個藥品批準文號,擁有潔爾陰洗液、潔爾陰泡騰片、山麥健脾口服液、金梔潔齦含漱液等17個全國獨家品種。
在婦科產品領域,恩威醫藥獨家品種“潔爾陰洗液”首創了中成藥領域婦科新品類。此外,公司還開發出潔爾陰泡騰片、潔爾陰軟膏、化瘀舒經膠囊、清經膠囊、益母草顆粒、恩威草本抑菌洗液、恩威女性護理液等眾多婦科用藥,已在該領域形成較強品牌優勢。其中,明星產品“潔爾陰洗液”曾獲得中國市場品牌監督管理委員會頒發的“中國馳名品牌”。根據米內網數據,2017—2021年,潔爾陰洗液在中國城市零售藥店婦科中成藥領域的“炎癥亞類”市場份額連續排名第一,品牌認知得到持續增強。
除了鞏固婦科炎癥中成藥優勢,恩威醫藥還注重產品矩陣的不斷完善,現已形成覆蓋生殖系統、消化系統、呼吸系統及補益類等領域的多元化產品群。
在兒科厭食用藥領域,公司擁有化積口服液和山麥健脾口服液兩款常用兒科厭食用藥。其中,山麥健脾口服液是公司獨家品種,化積口服液是我國第一批國家中藥保護品種,目前僅有包含恩威醫藥在內的兩家企業擁有注冊批件。此外,公司還擁有嬰兒健脾口服液、小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等多個兒科用藥。
在呼吸系統用藥領域,公司擁有藿香正氣合劑、藿香正氣膠囊、復方銀翹氨敏膠囊、咳喘寧顆粒及復方氨酚烷胺片等呼吸系統用藥。根據米內網中國城市零售藥店終端數據,在感冒化學藥市場,公司在復方氨酚烷胺片細分市場的占有率排名第四;在感冒中成藥市場,2019-2021年公司在復方銀翹氨敏膠囊細分市場的占有率連續排名第一且呈上升趨勢。
良好的發展勢頭,同樣體現在了恩威醫藥的財務數據上。今年一季度,公司業績增速亮眼,實現營收2億元,同比增長27.41%;歸母凈利潤2767萬元,同比增長36.58%。隨著我國經濟的持續復蘇,加之后疫情時代下人們健康意識的增強,基于已形成的綜合競爭優勢,恩威醫藥2023年業績或可期。
談及后續發展,公司表示,將繼續聚焦婦科、兒科和呼吸科領域,整合現有藥品批準文號資源,以研發為基礎,輔助以外部購買、獨家經銷等方式,完善產品結構,擴大產品數量,不斷豐富產品線。在未來,公司除了繼續依托和不斷健全研發體系,還將積極與知名CRO、高級科研院所等研發機構開展廣泛合作,建立多層次多渠道的業務發展模式,通過對外并購、許可授權、合作研發和獨家經銷等方式,全力打造開放式研發模式,不斷優化公司產品結構,豐富公司產品管線,實施品牌引領、品類聚焦的營銷戰略,實現公司的可持續發展。
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