中國原研抗艾新藥邁出國門第二步 艾可寧獲柬埔寨批準上市

自艾滋病被發現以來，國際乃至國內艾滋病治療領域絕大部分市場被國外制藥巨頭所占據。近些年，被跨國藥企壟斷的局面正逐漸發生轉變，不僅中國艾滋病患者用上了本國藥企生產治療艾滋病的創新藥，還讓國外患者用上了中國抗艾創新藥。

把中國藥賣到國外去？很長時間以來都是我國制藥企業所期待的。而今有這樣一款國產創新藥正昂首挺胸走出國門，在國際市場上與眾多抗艾新藥同臺競技，并在半年之內，接連敲開2個國家的大門，讓更多國外艾滋病患者獲得中國藥企提供的抗艾新方案。

出海記，中國抗艾創新藥半年入2國

中國抗艾滋病創新藥走出國門不是偶然，勢必成為中國生物制藥行業發展的必經之路。中國藥出海，是我國原研創新能力增強、綜合國力強大、制藥研發產業實力提升的必然結果。在國內抗艾滋病藥物研發領域，前沿生物無疑創造了多個第一，也勢必成為國際抗艾史上一股不可忽視的力量。

這家于2013年成立于南京的創新型生物醫藥企業，前沿生物由國際抗艾領域知名專家謝東、王昌進、陸榮健共同創立。公司成立以來，聚焦長效多肽領域的新藥研發，針對未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產品開發戰略，致力于為全球艾滋病患者提供創新藥物。歷經數年發展，前沿生物已成為中國艾滋病新藥的領軍企業、是國家“十三五”新藥創制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位。

就是這樣一家創新型生物醫藥企業研發生產的藥品，在半年內接連進入2個國外市場。今年9月份，前沿生物發布關于艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲得柬埔寨藥品注冊證書的公告。這是繼2021年3月艾可寧®在厄瓜多爾上市后，登陸的第二個海外國家。

半年內艾可寧®獲批登陸2國，是近年來前沿生物不斷加快中國創新藥的全球化步伐、開啟全球市場的一個縮影。而其自主研發的抗艾新藥艾可寧®的上市，填補了我國在抗艾滋病治療領域空白的同時，還代表了我國抗艾新藥研發水平達到了新的高度，甚至推動了整個中國生物醫藥行業系統升級。

新趨勢，簡化療法助抗艾步入2.0時代

艾滋病病毒的耐藥病毒株是對人民健康、公共衛生的嚴重威脅，也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發與創新下，艾可寧®成為了全球首個長效HIV融合抑制劑，中國自主研發的第一款新型長效融合抑制劑，也是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇。

艾可寧®的上市，推動了抗艾領域藥物從多藥物組合到簡化兩藥療法，晉升為2.0時代。通過與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，艾可寧®為經治患者搭建了新型、簡化兩藥療法，其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛生領域的部分重大臨床需求。。

此次，中國抗艾創新原研藥艾可寧®再出海，預示著我國抗艾原研藥從打破抗HIV新藥的壟斷，到取得全球化戰略的階段性成果。根據世界衛生組織公布的數據，截至2018年，柬埔寨存活的HIV感染者約7.3萬人，約占全國總人口的0.43%。艾可寧®在柬埔寨上市獲批，目標患者有望獲得艾可寧®搭建的新型、簡化兩藥療法。

艾可寧®本次在柬埔寨獲批上市，將進一步提升前沿生物及產品在艾滋病治療領域的國際知名度及細分市場競爭力，有利于產品在海外其他市場的拓展。隨著產能蓄勢、營銷渠道縱深搭建、國際化市場布局等舉措的實施，勢必推動著前沿生物國際化的全面升級，在創新藥賽道上不斷提速。

不可置否，中國制藥企業國際化征程，已歷經三十多年的艱辛探索，幾代人的努力，為我國眾多藥企積累了豐富的經驗。此次，前沿生物半年入2國的戰績，或成為我國創新原研藥一起標志性事件，亦是中國原研藥創新升級的縮影，必將吹響進軍更多海外市場的號角。相信，隨著中國生物醫藥行業堅持創新發展，中國藥企的出海之路勢不可擋，創新不止，奮斗不息。

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