國內首家！科倫藥業粉液雙室袋“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”獲批

近日，科倫藥業子公司湖南科倫制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的《藥品注冊證書》，批準該產品以化學藥品4類資格上市，視同通過一致性評價。

粉液雙室袋是國際先進的輸液產品，其中粉體和液體分別位于兩個獨立的腔室，保證混合前各腔室藥液的穩定性，臨床使用時即開、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置過程中的錯配和污染風險，同時節約配置時間，尤其適用于緊急狀態下的快速救治。本次獲批的注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是科倫粉液雙室袋平臺首個上市產品，根據管線布局，后續還將有序貫產品申報上市。

頭孢他啶為葛蘭素史克開發的第三代強效、廣譜頭孢菌素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強;與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強，常作為敏感菌的首選用藥之一，目前已在臨床廣泛應用于神經內科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類品種，及2018版國家基藥目錄品種，2020年中國銷售53.9億元。

目前科倫已有系列抗感染、腸外營養、麻醉鎮痛、體液平衡類產品獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在相關疾病領域形成優勢產品集群，可為臨床提供針對圍手術期用藥的系統解決方案。本次注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液在國內首家獲批，將進一步豐富科倫圍手術期用藥的產品管線，造福廣大患者。

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標簽： 他啶 葡萄糖 注射液