8月29日晚間,中國醫藥創新領軍企業復星醫藥(600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年經營業績,報告期內,復星醫藥實現營業收入213.95億元,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元,同比增長15.74%。核心制藥業務實現收入159.95億元,同比增長11.64%。
2023年上半年,復星醫藥多款創新產品及適應癥獲批上市,創新產品組合進一步擴容,產品結構持續優化,創新產品收入保持快速增長。其中,2022年3月獲批上市的漢斯狀于報告期內實現收入5.56億元,進入商業化放量“加速期”,漢曲優收入同比增長57.1%,蘇可欣收入同比增長32.7%。
復星醫藥的創新藥品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I域。多年來,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創新模式,復星醫藥加快創新技術和產品的研發和轉化落地,為業績增長持續帶來新動能。
復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀是全球首個獲批用于一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗藥品,目前已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)三個適應癥,其第四項適應癥一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)于中國境內的上市注冊申請也已獲受理。截至報告期末,漢斯狀已于中國境內29個省、自治區、直轄市完成招標掛網,并進入上海、寧波、珠海等多個城市的定制型商業保險目錄,惠及逾34,000名中國患者。
上半年,國內首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)于中國境內新增獲批二線適應癥(用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)),將惠及更多中國淋巴瘤患者。
復星醫藥堅持開放式創新策略,積極通過BD途徑擴充產品管線。今年上半年,復星醫藥獲獨家商業化許可的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均已于中國境內獲批上市,進一步豐富了在創新藥領域的產品布局。
與此同時,復星醫藥在研管線快速推進,多款產品進入關鍵臨床或審批階段。截至目前,自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經纖維瘤治療已啟動中國境內III期臨床研究,且其在研的2項適應癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發的13價肺炎球菌結合疫苗也已完成III期臨床入組。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(RT002)、鹽酸替納帕諾片(Tenapanor)在內的多款在研藥品于中國境內的上市申請(NDA)獲受理。
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