一年一度!康立明生物發布超17萬例前瞻性應用數據

來源：財訊網時間：2022-06-08 19:50:46

5月29日,康立明生物在一年一度的“腸道安心日”品牌活動,延續“愛,要趁早”主題,發布重磅數據。

廣東省中醫院脾胃病大科暨消化內鏡中心行政主任張北平教授、南方醫科大學南方醫院消化科副主任李愛民教授、中山大學附屬第六醫院消化內鏡科行政副主任孔憲和教授、康立明生物創始人鄒鴻志教授、康立明生物首席市場官鄧曉琴女士、康立明生物首席運營官廖吉弘先生及其他嘉賓出席活動,本次活動由康立明生物副總裁趙瑾博士主持。

康立明生物創始人鄒鴻志教授致辭

超17萬例前瞻性應用數據重磅發布,“去中心化”商業模式成果顯著

“529腸道安心日”現場,康立明生物首席市場官鄧曉琴女士發布了長安心®最新前瞻性應用數據:

康立明生物首席市場官鄧曉琴女士發布長安心®最新前瞻性應用數據

截至2021年12月,作為持續披露真實世界應用數據的腸癌糞便基因檢測產品,長安心®共完成33萬例前瞻性篩查,其中175528例篩查數據可追溯,12114例受檢者長安心®檢測結果陽性(陽性率6.9%),其中4970例長安心®檢測結果陽性的受檢者進行了腸鏡復查(腸鏡依從性41.0%),一共發現3408例需要治療的受檢者,其中755例腸癌,1444例腺瘤,1209例息肉。長安心®對腸道腫瘤的預測值(PPV)為68.6%(其中腸癌的陽性預測值為15.2%),來自國家科技部項目的數據顯示,長安心®的陰性預測值更是高達99.9%。

此外,更多的詳細數據也在“529腸道安心日”現場披露:

康立明生物從去年可追溯的78773例數據,到今年可追溯的175528例數據,呈爆發式增長,此數據對于腫瘤篩查產品立足嚴肅醫療途徑上的推行,給業內提供真實可信的產品和數據,在推動整個行業市場發展的進程中,具有標桿意義。

自長安心®獲批上市起,康立明生物就展開了以醫院為主要場景的全面商業化布局,也是行業內率先采用 “去中心化”檢測的公司。因此,長安心®不僅在康立明醫學檢驗實驗室進行檢測,還可以在醫院、第三方檢測機構完成檢測,落地場景和覆蓋面更加廣泛。

南方醫科大學南方醫院李愛民教授分享長安心®在南方醫科大學系統的前瞻性應用數據

活動現場,南方醫科大學南方醫院的李愛民教授表示,早期結直腸癌內鏡檢出率雖逐年提升,但目前仍僅有15.02%,以長安心®為代表的無創腸癌篩查技術聯合腸鏡檢查,讓越來越多的人受益。李愛民教授同時分享了長安心®在南方醫科大學系統的前瞻性應用數據,展示了糞便基因檢測在臨床上良好的進展情況。

依靠“去中心化”的檢測方式,腸癌檢測產品才能更快獲得醫療機構信任,觸達廣泛的受檢人群。

由臨床向社區,解鎖篩查新場景

自從長安心®率先獲批上市后,康立明生物積極推動大面積人群的篩查項目,被納入多學科共識指南,合規合法開展篩查工作。從臨床輻射社區,從院內覆蓋院外,回望2021年,康立明生物一直在不斷解鎖腸癌篩查的新場景新模式。

這一年,康立明生物積極參與了全國范圍結直腸癌萬人社區篩查項目、東莞市石排鎮社區篩查,為降低社區居民的腸癌發病率與死亡率,為探索優化腸癌篩查路徑的研究作出了應盡的貢獻。

中山大學附屬第六醫院孔憲和教授分享“石排模式”

在東莞,長安心®利用自身優異的性能為社區篩查寫下了“石排模式”的注腳。東莞市石排鎮社區篩查的發起者之一,來自中山大學附屬第六醫院的孔憲和教授分享了探索篩查新模式的心路歷程:

與幾年前采用“調查問卷+便潛血+血液腫瘤標志物”的東莞市高埗鎮篩查方式不同,2021年開展的東莞市石排鎮社區篩查,直接選用了長安心®檢測和腸鏡診斷序貫結合的篩診一體化閉環模式,長安心®糞便基因檢測陽性結果,在篩查中提高了腸鏡的依從性,使整個項目的準確性提高,民眾更加受益。

孔教授表示,目前中國結直腸癌篩查的方案在社區篩查中存在一些問題,而糞便DNA技術的應用,具有精準、方便的特點,在腸癌篩查中發揮著越來越重要的作用。

2021年,康立明生物更與海軍軍醫大學第一附屬醫院(上海長海醫院)積極合作,完成了結直腸癌萬人社區篩查項目,以社區及腸鏡質控優質的醫院為基礎,旨在構建起科學可行的社區人群腸癌篩查新模式。

廣東省中醫院張北平教授分享結直腸癌萬人社區篩查項目

該課題項目在廣州地區的參與醫院是廣東省中醫院,在疫情期間啟動線上“0”接觸發放,廣東省中醫院的張北平教授回憶當時的情形也是深有感慨,在2021年8月-12月期間,通過媒體發出招募信息,線上報名并發放641人,回收630人,回收率達98.3%,這是一次史無前例的嘗試并獲得成功。這次萬人篩查陽性受檢者的腸鏡依從性最后達到65%,也是史無前例的,萬人篩查階段性數據顯示發現腸癌25例,體現出良好的篩查價值。

愛的起源,安心之旅

康立明生物長安心®上市近4年以來,為全國各地的人們提供了腸癌無創檢測服務,而這一切,起源于一個鮮為人知的愛的故事:

2002年,康立明生物創始人鄒鴻志教授在美國梅奧醫學中心(Mayo Clinic)就讀博士后期間,遇到了令他崇敬一生的導師David Ahlquist。

David Ahlquist治療的一位女患者因晚期結直腸癌去世,患者丈夫Charles Oswald是一位成功企業家,出于對妻子的愛和社會責任感,他先后共計捐贈了600萬美元腸癌檢測技術開發專項經費給Mayo Clinic梅奧醫學中心。

基于David Ahlquist利用糞便進行無創腸癌檢測的思路引領,鄒鴻志教授領導研發了Cologuard,是全球第一款真正意義上無創腸癌篩查產品。為此鄒鴻志教授早年發表了20余篇影響因子超過3分(Gastroenterology等)的文章,多數為第一或者通訊作者,擁有58項中國、11項美國、70多項國際專利。除了分子診斷,鄒鴻志教授對腫瘤的表觀遺傳學和精準醫學亦有較深入的研究?；貒?鄒鴻志教授全新開發了具獨立知識產權的產品長安心®(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)。