ACROBiosystems百普賽斯GMP蛋白定制服務，加速細胞基因治療藥物研發、上市進程

目前，細胞基因治療(CGT)是最具發展潛力的全球性前沿醫藥領域之一，全球CGT行業市場規模自2016年起飛速增長。至2021年，全球CGT市場從0.5億美元增長到27.8億美元，復合年增長率為153%。近年來，我國各地也在大力發展細胞與基因治療產業，北京、深圳、上海等重點城市均出臺一系列利好政策，鼓勵和支持CGT行業發展。細胞治療藥物等新型生物制品快速發展，對生產關鍵試劑和原料的需求也不斷增加。因細胞治療產品相比傳統化學藥有著更高的研發生產要求，細胞培養關鍵試劑和原料的性能、質量、批間一致性、安全性等法規要求日益成為行業關注的重點。

為了更好支持CGT領域藥物研發，ACROBiosystems百普賽斯全球布局GMP蛋白定制服務。該服務是ACROBiosystems百普賽斯技術服務平臺中對于臨床前、臨床藥物研發服務的重要戰略組成部分，是專為CGT打造，為該領域生物藥研發貢獻力量。

十余年專注，專為CGT臨床應用設計開發平臺，更好滿足藥物各開發階段及應用場景需求

ACROBiosystems百普賽斯是專注于生物藥開發過程的蛋白技術、產品和服務的全球化品牌，具有超10年的蛋白質開發和制造經驗，成功開發了5000多種性能經過驗證的重組蛋白產品。公司蛋白產品適用于免疫細胞、干細胞、類器官等細胞類型的體外培養，覆蓋RUO、Premium及GMP不同級別，可應用在藥物發現到臨床試驗研發及商業化生產過程的主要環節，客戶可根據需求選擇不同級別的產品。公司擁有多種蛋白表達系統，包括哺乳動物、原核、昆蟲和酵母表達系統，可以根據客戶的需求選擇不同的表達平臺、純化方法以及蛋白質標記，可針對細胞及基因治療應用進行針對性的蛋白結構設計，提供從基因合成、載體構建到蛋白質表達及GMP生產服務。

Premium品質觸手可得，臨床前開發到臨床階段GMP級別無縫過渡

為了更好滿足CGT客戶對臨床，以及從研發到臨床過渡階段對于關鍵試劑安全可靠的質量標準需求，ACROBiosystems百普賽斯已部署了細胞因子、酶、抗體、磁珠等符合GMP要求的產品線。其Premium級別原料與GMP級別具有同樣的性能，后續進入CMC或者臨床時可直接升級GMP級別原料，輕松過渡到臨床階段。ACROBiosystems百普賽斯表示，他們不僅可以為已經使用該司RUO或Premium級別試劑的藥物研發客戶，提供臨床前Non-GMP級別關鍵試劑快速轉化為GMP級別產品的升級服務;也可以提供從臨床前研發階段Non-GMP級別蛋白開發到臨床GMP級別蛋白生產的一站式開發服務，以更好滿足細胞治療藥物各開發階段及應用場景需求。

自建GMP廠房，完善的質量管理體系，產品服務安全有效，規范“無憂”

ACROBiosystems百普賽斯于2021年開始，建立了GMP質量管理體系，以確保產品和服務的質量得到有效保障。同時，ACROBiosystems百普賽斯已投入上億元在蘇州建立GMP級別生產廠房，該廠房總面積達1.7萬余平方米，預計會在2024年全面啟動，以保證未來產能，實現多種規模的模塊化生產。ACROBiosystems百普賽斯相關人員表示，使用安全性、有效性以及符合規范的細胞因子對于細胞治療藥物的成功研發和順利申報上市至關重要。公司會通過嚴格的工藝控制和全面的質量控制體系，保證無動物源性生產過程，全方位全過程嚴格控制病毒、支原體、細菌、內毒素等外源因子污染，提供滿足法規要求的GMP原材料，保證產品滿足客戶臨床研發以及商業化生產要求。

ACROBiosystems百普賽斯先進的工藝控制水平、全面的質量控制和嚴格的產品放行流程充分保證了產品的質量，通過全球化布局，保證了自身健全的供應鏈能力，依托于專業的進出口物流和法規知識，能夠協助合作伙伴高效辦理進出口許可審批、報檢和清關，以及多種溫控方式的空、陸物流運輸，并且支持線上、線下審計，能夠支撐全球范圍內臨床試驗，助力CGT客戶的研發與上市進程。

ACROBiosystems百普賽斯簡介

ACROBiosystems百普賽斯是百普賽斯集團ACROBiosystems Group(股票代碼：301080)旗下子品牌。集團是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業。2021年在創業板上市。百普賽斯集團業務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超7000家，與全球Top 20醫藥企業均建立了長期、穩定的合作伙伴關系。集團旗下擁有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫學等。

ACROBiosystems百普賽斯技術服務平臺依靠公司內部產品管線及驗證平臺，積累了豐富的技術經驗以及大量的實驗數據，可服務于生物藥研發、臨床前及臨床應用全流程。ACROBiosystems百普賽斯技術服務平臺集檢測服務、定制服務、開發服務多平臺為一體，在中美兩地擁有研發實驗室，且擁有CNAS認可的檢測分析實驗室，項目運營團隊成熟，可以為抗體藥物、蛋白藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗及診斷等研發企業及科研單位，提供全流程服務解決方案，目前已為全球多地區500余家客戶的1500多個項目提供技術服務，支持眾多服務企業申請臨床與上市，支持并加速了多個藥物申報IND，NDA進程。

百普賽斯集團ACROBiosystems Group以加速生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業創造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫藥的研發上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業做出貢獻。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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