引語:世界標準日是國際標準化組織成立紀念日。10月14日這一天被選定為世界標準日。世界標準日的目的是提高對國際標準化在世界經濟活動中重要性的認識,以促進國際標準化工作適應世界范圍內的商業、工業、政府和消費者的需要。這個國際節日是獻給全世界成千上萬從事標準化工作的志愿者的禮物。
在國家藥監局器械注冊司指導下,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心于北京梅地亞中心三層多功能廳組織舉辦了2021年世界標準日醫療器械標準化主題活動。BMC怡和嘉業公共事務辦公室總經理陳蓓、標準化技術專家陳興文等人受邀參加了此次活動。BMC怡和嘉業被評為第一批醫療器械標準實施“標桿”企業。
BMC怡和嘉業被評為第一批醫療器械標準實施“標桿”企業
從重視到落地,標準化建設提升企業核心競爭力
活動中,陳總從“醫療器械標準提升企業核心競爭力”角度分享了BMC怡和嘉業在標準化建設方面所付出的努力與成果。她指出,BMC怡和嘉業從2013年就開始組建標準化團隊,時至今日,公司的標準化團隊已牽頭或參與了多項國內國際標準制修訂,參加了幾十次國際標準會議,積累了豐富的經驗,提出近百條提案和反饋意見,多數被采納,成功地打破外方的技術壁壘。從重視到落地,BMC怡和嘉業標準化建設工作取得了突破性進展。最后,陳總與行業同道共同探討醫療器械標準在提升企業核心競爭力方面所起到的重要作用。
BMC怡和嘉業公共事務辦公室總經理陳蓓發表主題演講
是鼓勵也是動力,BMC標準化建設再起新征程
隨即,中國醫療器械行業協會公布了第一批醫療器械標準實施“標桿”企業名單,BMC怡和嘉業榮獲“醫療器械標準實施‘標桿’企業”的稱號,陳興文代表公司上臺領獎。該榮譽的獲得,不僅認可了BMC怡和嘉業在標準化建設方面取得的成績,同時也肯定了BMC在醫療器械行業中的品牌實力和行業地位。
BMC怡和嘉業標準化技術專家陳興文上臺領獎
說到這,不得不提到由陳興文負責的高流量呼吸治療設備國際標準(項目號:ISO80601-2-90)于今年8月30日在ISO官方網站正式發布。該國際標準的成功發布,進一步推動我國醫療器械標準“走出去”,提升了我國在國際標準立項領域的影響力和話語權。此外,該標準的發布,體現了中國醫療器械企業技術創新的水平,為國際疫情防控醫療器械標準化工作貢獻中國智慧,也是我國參加醫療器械國際標準制修訂活動新的起點。
陳興文負責的高流量呼吸治療設備國際標準在ISO官方網站正式發布
未來,BMC怡和嘉業不僅有信心增強自主創新能力,進一步擴充標準化建設隊伍,提升標準化建設能力,同時也有信心為中國醫療器械企業技術創新和發展帶來更多突破。
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